《情况汇报》中提到,5月1日《化妆品注册备案管理办法》正式实施后,新的备案系统也是同时开放的,但是近两个月来,新系统存在严重缺陷,导致上传数据丢失或者后台无法正常查看全套上传数据,导致正常审核失败,严重影响审核效率。
从背景数据来看,只有广东省的企业有近10万种国产化妆品在新备案系统中待审,截至6月23日,在新备案系统开通后的54天内,广东省只有389种产品通过备案。拥有1500多家工业企业的广州,甚至只通过了12项记录。
事实上,面临新产品备案困难的不仅仅是广东省。此前,上海部分化妆品代工厂向记者反映,由于新备案制度存在漏洞,导致备案材料多次提交不成功,极大影响了产品的备案上市。
新规实施后,化妆品行业监管力度加大,新产品备案更加严格。新规定首次提出了注册人和申报人制度。要成为注册人和申报人,需要满足很多门槛:企业需要设立“质量安全负责人”,要求具备5年以上化妆品生产或质量安全管理经验。这个岗位在行业内的差距高达5万以上;企业需要建立生产管理制度、原材料验收、设备管理等制度,还需要有监测和评价不良反应的能力;即使在注册备案时,也要求提交产品配方或产品整体成分。
这一系列规定导致化妆品备案困难。然而,新制度的缺陷使备案更加困难,严重影响了化妆品的备案和审计。
2020年,中国化妆品零售总额达到3400.2亿元,同比增长9.5%。可以说,化妆品已经成为中国的重要产业,关系到无数人的生存和就业。近两年来,《化妆品监督管理》等一系列新规出台,也说明国家对化妆品行业的高度重视。
然而,更严格的监管应以保持行业健康发展为目标,而不是限制甚至阻碍行业的正常运行。如今,由于新备案制度的问题,产品无法正常审查和备案,严重违背了立法初衷。小编也希望能尽快解决这个问题,让我们的行业恢复正常运营。
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